A2650 - 達利雷生片(Daridorexant) 25mg /50mg
 

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達利雷生片(Daridorexant)與萊博雷生(Lemborexant)同屬食慾素受體拮抗劑類失眠治療藥物。兩者均通過阻斷食慾素神經肽與其受體結合發揮促眠作用。核心區別在於受體選擇性：達利雷生同時拮抗食慾素受體OX1R和OX2R。萊博雷生則對OX2R受體具有相對選擇性。藥代動力學方面，達利雷生的平均終末半衰期約為8小時，萊博雷生則更長，其終末半衰期約為17至55小時。適應症上，兩者均獲批用於治療成人失眠，表現為入睡困難和/或睡眠維持困難。具體給藥劑量方案存在差異，需參照各自藥品説明書。常見不良反應均包括嗜睡、頭痛等。臨牀應用中需根據患者個體情況、次日功能需求及藥物相互作用等因素選擇。

達利雷生片

➢ 基本信息：通用名為鹽酸達利雷生片，商品名為科唯可，由瑞士Idorsia公司開發，先聲藥業與Idorsia達成協議獲得其在大中華地區的開發和商業化權益。

➢ 作用機制：屬於雙食慾素受體拮抗劑，通過阻斷食慾素神經肽(食慾素A和食慾素B)與其受體的結合，降低大腦的覺醒驅動力，誘導生理性睡眠，不改變正常睡眠結構。

➢ 臨牀數據：中國III期臨牀試驗顯示，與安慰劑組相比，每晚服用50mg鹽酸達利雷生片，能顯著縮短患者夜間覺醒時間，有效維持睡眠狀態，且藥物安全耐受性良好。國際III期臨牀研究顯示，在用藥第1個月和第3個月，患者入睡時間、睡眠維持時長及總睡眠時間均得到持續改善，未發現藥物依賴性、反跳性失眠及戒斷症狀。

➢ 不良反應：常見的不良反應發生率較低，主要包括頭痛(5%-6%)、嗜睡(5%)和噁心(3%)，且症狀多為輕度，可自行緩解。臨牀研究中，未觀察到次日宿醉感、呼吸抑制或認知功能損害，也未發現明確的藥物依賴證據。

➢ 禁忌症：對本品成分過敏者禁用;中重度肝功能不全患者禁用;與強效CYP3A抑制劑合用時禁用。